Dal momento che riteniamo che un sviluppatore del pene debba non solo essere efficace, ma anche sicuro, effettuiamo test scientifici per verificare che i materiali utilizzati non siano dannosi per l’uso umano.
Infatti, un produttore deve controllare che i materiali usati non provochino reazioni cutanee indesiderate. Andromedical ha effettuato questi controlli.
Spinta dal desiderio di trasparenza, Andromedical è una delle poche aziende sul mercato che ha reso e rende tutti i test clinici sui suoi sviluppatori pubblicamente disponibili. Si tratta di una prova di affidabilità, prestazioni e sicurezza per i nostri clienti.
Di seguito viene presentata una breve descrizione di questi test:
NON è citotossico
Citotossicità – un test standard che costituisce un metodo efficace per determinare se i materiali con cui è fabbricato un dispositivo medico contengano componenti dannosi che possono penetrare nell’organismo o nelle sue cellule.
NON è ipersensibilizzante
Ipersensibilità – i test di sensibilizzazione o di ipersensibilità sono volti a determinare la presenza di reazioni avverse nell’organismo, attraverso l’esposizione della cute al prodotto da testare oppure attraverso l’iniezione o l’applicazione topica di estratti del prodotto o dei suoi materiali componenti allo scopo di verificare eventuali reazioni. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano con lo sviluppo di rossore e gonfiore conseguenti all’interazione dei componenti con il sistema immunitario dell’organismo.
NON è irritante per la cute
Irritazione cutanea – i test di irritazione cutanea sono volti a determinare la reazione dell’organismo all’esposizione singola, ripetuta o continua ai materiali di un dispositivo che potrebbero produrre irritazione alla cute, alle mucose e agli occhi (una risposta locale dei tessuti caratterizzata dai consueti segni di infiammazione – rossore e gonfiore – talvolta accompagnati da calore e dolore). L’irritazione cutanea differisce dalle reazioni di ipersensibilità in quanto non coinvolge un meccanismo immunologico.
Controindicazioni all’utilizzo: Consultate sempre il vostro medico prima di utilizzare i prodotti se siete affetti da diabete non mantenuto sotto controllo medico, erpes genitale, malattie veneree, uretrite e cistite acuta, prostatite acuta, ernia addominale, dermatite, cancro linfatico, linfoma, peraplegia e quadriplegia. Inoltre, prima di intraprendere i trattamenti oppure per avere una diagnosi sulla condizione medica, si raccomanda fortemente una visita con un professionista nella cura della salute.
Andropenis è certificato
Biocompatibility Tests – General Report
ISO 10993
Biocompatibility Hyper-sensitivity Test
ISO 10993-10:2002
Biocompatibility Skin Irritation Test
ISO 10993-10:2002
Biocompatibility Cyto-toxicity Test
ISO 10993-5:1999